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Fox News Flash top titres pour juin 3
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Les etats-UNIS Food and Drug Administration (FDA) a étendu le processus d’examen de trois mois pour un Novartis sclérose en plaques de la drogue.
action en matière de Réglementation sur le médicament, connu comme l’ofatumumab, est maintenant attendue en septembre 2020.
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“Novartis va continuer à travailler avec la FDA afin de terminer l’examen dès que possible,” Marie-France Tschudin, Novartis Pharmaceuticals président, a déclaré dans une déclaration de politique. “Nous sommes bien préparés et prêts pour le lancement de l’ofatumumab au moment de l’approbation. Nous nous engageons à la communauté de la sp et impatients d’apporter ce progrès important pour les patients atteints de sep.”
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Fox News a atteint des précisions sur les raisons de ce retard. Jamie Bennett, un porte-parole de Novartis, a déclaré: « c’est toutes les informations que nous avons en ce moment. »
l’approbation Réglementaire de la drogue en Europe est attendue d’ici à 2021.
